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精準醫療領域創新性突破 

      傳統醫學痛點催生了精準醫療需求,傳統循證醫學是結合臨床醫生個人實踐經驗和客觀的科學研究證據,對于癥狀相同的病人采取相同劑量的同種藥物進行治療,但治療效果卻千差萬別,這是由于每個個體之間除癥狀外,還有許許多多的差異,“一刀切”的治療模式有效率低、副作用大。

精準醫療具有定量化、個體化等特征,因人而異進行治療,個體化精確給藥,解決了傳統醫學的痛點問題。在提升醫療效率的同時,還能降低醫療成本,具有廣泛的社會效益。

      2017年7月,都正生物成立全資子公司“長沙都正醫學檢驗有限責任公司”(以下簡稱“都正檢驗”),實現從“藥”到“醫”的戰略性布局。都正檢驗竭力打造了色譜質譜檢測、基因檢測和免疫學檢測三大技術平臺。研發出一系列關鍵性創新突破成果,為邁向精準醫療走出了關鍵的一步。


(1)TMAO檢測技術

      TMAO(氧化三甲胺)是腸道菌群代謝產物、心血管疾病獨立的風險評估因子,與慢性心血管疾病、糖尿病、腎損傷、肥胖、衰老及記憶障礙等密切相關。血液TMAO水平可用于健康風險評估、疾病預警、輔助診斷、個體化治療與保健等領域,適用于一般亞健康人群及高危人群。

都正檢驗自主開發TMAO及其前體檢測技術,并建立中國健康人群TMAO基線,是中南地區唯一具備TMAO商業檢測能力的企業。擁有國內首個TMAO檢測技術專利,已申報數十項TMAO相關專利。協助客戶成功獲得國家自然科學基金2項、地方課題1項。

(2)TDM(治療藥物監測)

      治療藥物監測(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)是指給藥后測定適當時間點的藥物濃度,指導臨床精準用藥,以提高療效、降低不良反應,是精準醫療的前提。

都正檢驗已開發260余種藥物的檢測方法,涵蓋抗結核藥、免疫抑制劑、抗腫瘤藥、抗癲癇藥等10余類;建立的臨床EDC數據庫,能為建立適宜于中國人群的藥物治療窗提供數據支撐;結合基因檢測技術平臺、液質平臺、免疫平臺,建立了遺傳因素與非遺傳因素相結合的個體化用藥決策模型。目前已成功獲得湖南省自然科學基金1項。

未來計劃聯合國內醫療機構,組建TDM聯盟,助力中小醫院相關業務的開展,并利用開放的信息數據平臺建立TDM數據池,共同建立中國TDM標準和指南,從而指導臨床用藥,推動中國用藥窗口期研究邁向精細化。

3)藥物基因組學檢測

      藥物代謝酶和藥物靶點編碼基因序列的變化,可影響藥效和安全性,導致個體差異。藥物基因組學研究有助于臨床精準用藥和提高創新藥研發效率。

都正檢驗建有完善的基因檢測技術平臺,已開發常見藥物代謝酶(如:CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6等)中國人群高頻SNP(MAF≥0.01)的檢測方案。

可協助客戶完成某1類創新藥物的靶向高通量測序檢測服務,已發現藥效相關基因靶點1個,并申報專利1項,相應的產品開發和論文撰寫工作正在進行當中。

公司發現的何首烏致肝損傷易感基因靶點,是近年來中藥藥物基因組學研究領域最成功案例之一,相關成果發表于國際肝病頂級期刊《Hepatology》(影響因子14.971),并已申報專利2項。


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